En els darrers anys,mononucleòtid de nicotinamida (NMN), una "molècula estrella" molt esperada en el camp anti-envelliment, ha passat dels-laboratoris d'avantguarda al mercat de consum massiu, convertint-se en un dels temes més comentats-en les indústries d'extractes vegetals i suplements dietètics. Amb la creixent consciència sobre la salut del consumidor, més persones estan considerant utilitzar NMN com a suplement diari.
La seguretat de l'ús diari de NMN: evidència d'assaigs clínics
Per respondre "si es pot prendre diàriament", les consideracions de seguretat són primer. Afortunadament, a finals de 2025, la comunitat científica haurà acumulat una gran quantitat de dades de seguretat sobreNMNen aplicacions humanes{0}}a curt termini.
Extensos assaigs clínics han confirmat una bona tolerabilitat.
Des del 2023, diversos assaigs clínics humans d'alta-qualitat, inclosos estudis aleatoris, doble-cec i controlats amb placebo-, han conclòs constantment que l'ús diari deNMNdins del rang de dosificació recomanat és segur per a adults sans. Per exemple, segons un assaig clínic multicèntric, aleatoritzat i doble-cec publicat a la revista autoritzada Geroscience el 2023, els adults sans de mitjana-edat es van complementar amb 300 mg, 600 mg i 900 mg deNMNdiàriament. Durant l'estudi de 60 dies, tots els grups de dosis van mostrar una bona seguretat i tolerabilitat. A més, molts altres estudis han provat dosis que van des de 250 mg a 1250 mg diàries durant setmanes o mesos, i no s'han informat reaccions adverses fisiològiques significatives ni efectes secundaris greus.

Aquests estudis han confirmat mitjançant un seguiment rigorós de l'electrocardiograma, la pressió arterial, els indicadors bioquímics de la sang i la funció dels òrgans queNMNno causa una càrrega important en òrgans clau com el cor, el fetge i els ronyons.
Mecanismes metabòlics i d'excreció clars, sense risc d'acumulació
La confiança en la seguretat deNMNtambé prové de la comprensió de les seves vies metabòliques al cos. La investigació ha demostrat que oralNMNpot ser absorbit ràpidament pel cos i convertit en el coenzim clauNAD+. Els seus metabòlits s'excreten principalment a través de l'orina i les femtes, i no hi ha proves que suggereixin que acumuli substàncies nocives als òrgans interns. Aquesta ruta metabòlica clara proporciona un suport teòric de seguretat important per a l'ús diari a llarg termini-NMN.

Els aspectes "desconeguts" i "coneguts" de la seguretat-a llarg termini
Tot i que l'evidència existent és encoratjadora, com a investigadors rigorosos, hem de reconèixer les limitacions de la investigació actual. Actualment, la gran majoria dels assaigs clínics humans es concentren en un termini de 6 mesos, i encara hi ha escassetat de dades clíniques a llarg termini i a gran-escala sobre l'ús diari deNMNdurant diversos anys consecutius. Tot i que un estudi de ratolí d'un-any no va trobar cap efecte secundari tòxic significatiu
Però això no es pot equiparar completament amb la seguretat-a llarg termini del cos humà. Per tant, la comunitat científica generalment creu que encara es necessiten cicles més llargs d'observació clínica en el futur per construir un perfil complet de seguretat a llarg termini-.
Qualitat, estàndards i el nou panorama regulador mundial el 2025
Per als professionals de la indústria d'extractes vegetals, que comprenguin els estàndards de producció i les regulacions globals deNMNés crucial. El 2025, el panorama regulador global de les NMN haurà experimentat canvis profunds, aportant noves oportunitats i reptes al mercat.
1. La qualitat de la producció és la línia de vida de la seguretat i l'eficàcia
Alta-qualitatNMNels productes han de complir estrictes estàndards de qualitat. El consens dins de la indústria és que s'ha de donar prioritat a les matèries primeres NMN produïdes mitjançant tecnologia enzimàtica verda, ja que aquest procés pot maximitzar l'activitat biològica de les molècules i evitar els residus químics nocius que poden sorgir dels mètodes de síntesi química. A més, la certificació GMP (Good Manufacturing Practice) és el llindar fonamental per garantir l'estandardització del procés de producció. L'alta puresa (com ara superior o igual al 99,5%) i els informes de proves de laboratori de tercers-autoritzats són indicadors clau per avaluar la qualitat del producte. Algunes marques líders fins i tot segueixen una certificació dual franco-americana més estricta o el sistema d'estàndards de seguretat OULF de la UE, proporcionant als consumidors un nivell de protecció més alt.
El 2025, la regulació mundial marcarà un punt d'inflexió important.
- Estats Units: el 2025 és un any de fita per alNMNmercat als Estats Units. L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) va emetre oficialment un aclariment el 29 de setembre de 2025, confirmant que NMN no està exclosa de la definició de suplements dietètics, restablint essencialment el seu estat de venda legal com a suplement dietètic als Estats Units. Aquesta decisió ha posat fi a la polèmica i la incertesa que envolta l'estatus legal de NMN des del 2022, injectant una forta confiança al mercat.
- Austràlia: l'Agència Australiana de Medicaments (TGA) ha inclòsNMNa la llista d'ingredients permesos per a "medicaments llistats (AUST L)" per al 2025. Això vol dir que els productes NMN que compleixin els estàndards de composició i els requisits de qualitat de la TGA es poden vendre al mercat australià mitjançant vies de compliment, cosa que marca un aclariment del seu estat regulador.
- Xina: la Comissió Nacional de Salut de la Xina va reiniciar l'acceptació i la revisió tècnicaNMNcom a nova varietat d'additius alimentaris el gener de 2025. Aquesta mesura es considera un pas crucial perquè la Xina inclogui NMN al sistema formal de regulació d'ingredients alimentaris, cosa que indica que el procés de compliment al mercat nacional s'està accelerant.
- UE i Japó: el procés d'aprovació de la UENMN"Novel Food" està en marxa, i algunes empreses han entrat en l'etapa d'avaluació de la seguretat de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA). El Japó, d'altra banda, ja ha inclòs NMN com a ingredient alimentari legal i té un marc regulador relativament madur.

Basant-nos en les darreres evidències científiques i els avenços reguladors el 2025, podem discutir si es prenen?NMNdiari és acceptable? "Aquesta pregunta proporciona una resposta prudent però optimista:
Sí, per a adults sans, d'acord amb el gran nombre actual de resultats d'assaigs clínics a curt - o mitjà-termen, amb una alta-qualitatNMNEls productes a la dosi diària recomanada de 250 mg-900 mg es consideren segurs i poden aportar beneficis per a la salut verificables.
Tanmateix, hem de reconèixer que el trencaclosques científic sobre la seva seguretat a llarg-(al llarg de diversos anys) encara necessita temps per completar-se.
Per a més detalls sobreNMN, connecta amb Serrisha d'APPCHEM. (Correu electrònic:cwj@appchem.cn; +86-138-0919-0407)
Referència
[1]Shintaro Yamaguchi, J. Irie et al. "Seguretat i eficàcia de la suplementació de mononucleòtids de nicotinamida a llarg termini-en el metabolisme, el son i la biosíntesi de dinucleòtids de nicotinamida adenina en homes japonesos sans de mitjana-edat". Revista endocrina (2024).
[2]Bin Yu, Xiaotong Jing et al. "La versàtil substància multi-funcional NMN: les seves característiques úniques, propietats metabòliques, efectes farmacodinàmics, assaigs clínics i diverses aplicacions". Fronteres en farmacologia (2024).
[3]Ryota Nakajima, Hidekazu Watanabe et al. "Assaig en grup paral·lel-controlat aleatoritzat amb placebo-doble cec-cec sobre la seguretat de la ingesta de sobredosi de mononucleòtid de nicotinamida". Ciències Toxicològiques Fonamentals (2025).
[4]Keisuke Okabe, Keisuke Yaku et al. "L'administració oral del mononucleòtid de nicotinamida és segura i augmenta de manera eficient els nivells de nicotinamida adenina dinucleòtid en sang en subjectes sans". Fronteres en nutrició (2022).
[5]Yuichiro Fukamizu, Y. Uchida et al. "Avaluació de la seguretat de l'administració oral de mononucleòtids de -nicotinamida en homes i dones adults sans". Informes científics (2022).
